各地级以上市（食品）药品检验所、顺德区药品检验所、桂林联勤保障中心药品仪器监督检验站：

随着化学仿制药质量与疗效一致性评价的深入开展，杂质的分析与研究越来越受到重视。化学药品尤其是发酵类抗生素药品，因受发酵工艺可变性的影响，其杂质的控制较为复杂，其研究分析策略值得深思。此外，让统计分析成为良好监督、科学管理的有效手段，采用科学的方法来对收集到的统计数据信息进行数理分析，并在遵循数学原理的基础上对于被研究对象的情况、特征进行说明、叙述与预测，也是目前在药检研究工作中遇到的热点之一。为提高我省抗生素检验人员水平，了解本领域研究进展情况，促进实验人员之间的交流与合作，根据我所工作安排，拟于2019年4月举办2019年广东省药检系统抗生素药品检验检测技术专题培训班。届时将邀请中国食品药品检定研究院专家到我所讲授抗生素药品检验技术、药学统计学相关知识，现将有关事项通知如下：

一、主要内容

（一）仿制药一致性评价及杂质分析策略；

（二）抗生素微生物检定法的替代研究——量效统一化研究。

二、参会人员

（一）省药检所相关科室人员；

（二）各地级以上市（食品）药品检验所、顺德区药品检验所、桂林联勤保障中心药品仪器监督检验站1-2人。

三、时间和地点

（一）时间：2019年4月9日（9:00-16:30）（8日下午自行入住酒店，9日上午8:40培训会场报到入座）。

（二）地点

住宿地点：维也纳酒店广州科学城店（广州市黄埔区开创大道3327号）。

会议地点：广东省药品检验所总部301多功能学术会议厅（广州市黄埔区神舟路766号）

四、报名及其他要求

（一）培训严格执行中央“八项规定”和国家有关会议培训的规定要求。培训期间不安排任何与教学无关的活动，参训学员培训期间要服从管理，严守学习、生活纪律。

（二）本次采用网上报名形式，参会人员请于2019年4月2日前登陆以下网址：http://kss2019.conference.gdidc.org.cn进行报名。为方便报名和学习交流，开通了微信报名及微信群。

微信报名二维码                 （微信交流群二维码）

（三）参会人员的交通自理，培训期间住宿费、午餐及培训费由我单位承担。

（四）联系人及联系方式：

联系人：潘东波、彭洁

电话：020-81915959 、020-81887687

传真：020-81915959

广东省药品检验所

2019年3月18日